Archive for date: August 9th, 2014

GOST-R Medical Registration – Classification of DoC

09 Aug 2014 Comments
Off

아래는 GOST-R Medical Device 종류의 Declaration of Conformity (DOC)대상 품목입니다. 따라서 세부 분류 항목에 따라 인증을 취득하고 의료기기로써 의료장비 관련 등록 기관에 등록 조치하면 됩니다.보다 구체적인 내용은 별도 상담 바랍니다.

 

Сертификация продукции

Product certification

(Единый перечень на продукцию, март 2013 год)

 (single list for the products, March 2013 year)

Код ОКП

Code Of Okp

Обязат.

сертиф.

Lt.

Wi-Fi certified.

Декларация о соответствии

Declaration of conformity

Добровольный сертификат

Voluntary certificate

Код

 ОКП

Code Of Okp

Наименование продукции

Name of the product

Код ОКП

Code Of Okp

Наименование продукции

Name of the product

0963

  Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов <**>

HK62M6L alloy cast rods for artificial joints

   

0964

  Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов <**>

Rental of corrosion-resistant steel for surgical implants

   

1261

   Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии <**>

Tape and special alloy wire for connecting and implanted members of products for cardiovascular surgery

 

   
 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма <**>

Special alloy wire for connecting power and implanted members of products for the bones of the body

 

2514

Презер.

резиновые

251465 Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые <**>

From latex surgical gloves sterile disposable

251400 Перчатки медицинские диагностические одноразовые из поливинилхлорида

Latex gloves diagnostic disposable polyvinyl chloride

 

  Перчатки медицинские диагностические одноразовые <**>

Diagnostic disposable medical gloves

251460 Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием

Latex surgical gloves with nitrile coating

251465 Перчатки хирургические <**>

Latex surgical gloves with nitrile coating

251460 Перчатки диагностические латексные и виниловые

Surgical gloves

 

251460 Изделия медицинские из латекса, медицинские клеи <**>

LaTeX medical products, medical adhesives

251463 Напальчники медицинские

Fingertips health

 

251464 Перчатки анатомические

Anatomic gloves

 

2530

253700 Грелки резиновые (кроме изделий для ухода за детьми и подростками)

Маски резиновые для плавания под водой <*>

Rubber hot water bottles (except products for the care of children and adolescents) rubber masks for swimming under water

   
Пузыри резиновые для льда (кроме изделий для ухода за детьми и подростками)

Ice-bags, rubber (except products for the care of children and adolescents)

   

2545

  Клеенка подкладная резино-тканевая

(кроме клеенки для детей и подростков)

Wet wipes, rubber-fabric (except cloth for children and adolescents)

   
Трубки медицинские резиновые <**>

Wet wipes, rubber-fabric (except cloth for children and adolescents)

   

5463

546350 Изделия из бумаги бытового и санитарно-гигиенического назначения: туалетная бумага , полотенца бумажные, платки носовые бумажные, скатерти бумажные салфетки разного назначения, изделия из бумаги медицинского назначения

Paper products of household and sanitary goods and of toilet: toilet paper, paper towels, paper handkerchiefs, paper tablecloths napkins of different purpose, paper products for medical use

   
546357 Прокладки (пакеты) женские гигиенические, в том числе медицинского назначения

Gaskets (packages) sanitary, including medical supplies

   
  Материалы хирургические, средства перевязочные

Surgical dressing tools, materials

   

8158

  Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

Surgical dressing tools, materials

815811 Нити хирургические

Surgical threads

815821  бинты марлевые медицинские <**>

Surgical threads

815822 Тампоны хирургические

Swabs, surgical

8195

  Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

Surgical dressing tools, materials

819501 Вата хлопчатобумажная

Cotton wool

819510 вата медицинская гигроскопичная <**>

medical hygroscopic cotton wool

819520 Вата компрессная

Cotton compress oilcloth

8311

  Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

Surgical dressing tools, materials

   
831180 марля медицинская <**>

medical gauze

   

8460

  Материалы хирургические, средства перевязочные <**>

Surgical dressing tools, materials

   

8461

  Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

Surgical dressing tools, materials

846111 Бинты

Bandages

салфетки и отрезы марлевые медицинские <**>

napkins and cuts gauze medical

846114 Наколенники

Knee Pads

изделия ватно-марлевые медицинские <**>

products made of cotton-gauze medical

846116 Голеностопы

Chemical Industries Pumps

8464

  Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные <**>

Elastic medical products capture and compression

846419 Фиксирующие повязки

Elastic medical products capture and compression

9391

  Материалы стоматологические <**>

Materials stomatologic

939172 Цементы

Cements

939110 Пластмассы стоматологические <**>

Plastic dental

939175 Пластмассы

Plastics

939120 Материалы слепочные <**>

Mould materials

   
939130 Металлы и изделия <**>

Metals and products

   
939140 Зубы искусственные и коронки <**>

Artificial teeth and dental crowns

   
939150 Материалы вспомогательные <**>

Auxiliary materials

   
939160 Изделия абразивные <**>

Abrasive goods

   
939170 Материалы пломбировочные <**>

Filling materials

   
939818 Изделия для внутреннего протезирования <**>

Products for internal prostheses

   

9392

939210 Средства дезинфицирующие

Means disinfectant

939212 Дезинфицирующие средства для стериализации изделий медицинского назначения

Disinfectants for medical devices sterializacii

939220 Средства дезинсекционные

Timber cutting tools

   
939230 Средства дератизационные

Timber cutting tools

   
939249 Средства по уходу за контактными линзами

Means on care of contact lenses

   

9393

  Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

Surgical materials, means of dressing:

939310 Кетгут

Catgut

939300 бинты гипсовые медицинские <**>

medical plaster bandages

 

939330 Лейкопластыри

Adhesive Plasters

  повязки медицинские стерильные <**>

medical bandages sterile

 

939377 Изделия полимерные

Polymer goods

  пакеты перевязочные медицинские <**>

medical dressing packs

939375 Пленка коллагеновая

Collagen film

939378 Нити сухожильные, капроновые, полиэфирные, полипропиленовые

The tendinous fibers, nylon, polyester, polypropylene

939373 Изделия из марли, ваты, полотна с лекарственными средствами

Articles of gauze, cotton wool, fabrics with drugs

9396

  Изделия протезно-ортопедические <*>

: Prosthetic and orthotic products < * >

939680 Протезы глазные

Ocular prostheses

939610

939620

протезы верхних и нижних конечностей, отрезы

upper and lower limb prostheses, cuts

939619 Приспособления для самообслуживания Accessories for self-service

 

939630

939640

ортопедические аппараты на верхние и нижние конечности

orthopaedic devices for upper and lower extremities

939690 Бандажи

Bandages

939650

939660

туторы на верхние и нижние конечности

tutors at the upper and lower extremities

   
939696

939670

939672

корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции

corsets, declinators, obturatory, bodices of the prosthetic and orthopaedic products

   
  узлы протезов нижних конечностей

lower limb prosthetic device nodes

 

   
  узлы протезов верхних конечностей

lower limb prosthetic device nodes

   
939670 Костыли

Crutches

   
939694 Материалы хирургические, средства перевязочные: <**>

изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные <**>

Surgical dressing tools, materials

elastic medical products capture and compression

   

9397

  Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции<*>

Semi-finished products to the prosthetic and orthopaedic products

   

9398

939818 Изделия для внутреннего протезирования <**>

Products for internal prostheses

939814 Комплекты медицинские (комплекты белья; комплекты одежды)

Kits medical (sets of linen outfits;)

939811 Экраны: <**> экраны рентгеновские <**>

Screens

x-ray screens

939860 Изделия вспомогательного назначения

Utility products

939818 Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца

Vascular prostheses and heart valves

   
939818 Линзы интраокулярные

Intraocular lenses

   
939818 Электрокардиостимуляторы вживляемые <**>

 

Pacemakers vživlâemye

   
939863 Шприцы медицинские многократного и однократного применения <**> Reusable syringes and single-use    
939896  Медицинские клеи <**>

Medical adhesives

   

9431

943110 Инструменты механизированные, инструменты сшивающие <**>

Power tools, tools, sewing

943130 Инструменты механизированные, прочие

Mechanical equipment, other tools

9432

943210 Инструменты колющие

Stitching tools

 

943230 Скарификаторы, перья

Scarifiers, feathers

943210 Иглы хирургические и атравматические <**>

Surgical needles and non-traumatic

943220 Иглы трубчатые (инъекционные)

The needle tube (injection)

9433

  Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: <**>

Cutting tools and drums with an acute (sharp) edge:

943320 Томы

Toms

943310  инструменты однолезвийные <**>

single-lip tools

943360 Инструменты однолезвийные скоблящие

single-lip tools

943330  инструменты выкусывающие <**>

Tools vykusyvaûŝie

   
943340  ножницы медицинские <**>

medical scissors

 

   
943370 инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси <**>

Tools multi-cut with rotation around its own axis

   

9434

943420 Инструменты оттесняющие <**>

(Зеркала, шпатели)

Ottesnâûŝie tools

(mirrors, spatulas)

943410 Расширители

Extenders

   
   

9435

  Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные),

Mnogopoverhnostnogo impact tools (probes),

   
943510 зажимы медицинские,

medical clamps,

   
943520 пинцеты медицинские,

medical clamps,

   
943540 держатели <**>

holders

   

9436

943640 Трубки медицинские, канюли

Medical tubing, cannula

943610 Зонды

Probes

943630 катетеры<**>

catheters

943620 Бужи

Bougy

9437

  Наборы медицинских инструментов <**>

Sets of medical instruments

 

   

9438

  Изделия травматологические

Emergency medical products

943820 Изделия для воздействия на кости

Products for effects on bone

943810 устройства для фиксации бедренных костей

device for fixation of femur

   
  имплантаты для остеосинтеза <**>

implants for osteosynthesis

   

9439

  Инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные, металлические шурупы для костей <**>

Auxiliary tools, accessories and devices are different, metal screws for bones

   

9441

944110 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов: <**>

Instruments for measuring bioelectric potentials:

   
  электрокардиографы <**>

electrocardiographs

   
  электроэнцефалографы <**>

electroencephalographs

   
  электроды для съема биоэлектрических потенциалов <**> electrodes for the bioelectric potentials removal    
944120 Приборы для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные <**>

Instruments for measuring mass, strength, energy, linear and angular values, temperature, electronic

   
944130 Приборы для измерения давления: <**>

приборы для измерения артериального давления механические, электромеханические и электронные <**>

Devices:

blood pressure measuring instruments, mechanical, electromechanical and electronic

   
944140 Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещения <**>

Instruments for measuring the frequency, speed, acceleration, time slots and move

   
944150 Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека <**>

Devices for research of sound vibrations in human bodies

   
944160 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови, капнометры, оксиметры <**>

Instruments for measuring length and gas composition of inhaled and exhaled breath and blood, kapnometry, oximeters

   
944170 Генераторы сигналов диагностические, аудиометры <**>

Signal generators, diagnostic audiometers

   
944180 Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, мониторы медицинские <**>

Measuring installations, complexes, signaling devices, recorders, monitors medical

   

9442

944201 Очки солнцезащитные <***>

Sunglasses

   
944260 Очки корригирующие массового изготовления <***>

The bulk manufacture of corrective glasses

   
944210 Приборы эндоскопические и увеличительные <**>

And magnifying endoscopy devices

   
944220 Аппараты рентгеновские мед.  диагностические: <**>

Apparatuses x-ray honey.  Diagnostic:

   
рентгеновские питающие устройства <**>

x-ray power supply

   
рентгеновские генераторы <**>

x-ray generators

   
источники рентгеновского излучения <**>

x-ray sources

   
кассеты рентгеновские <**>

x-ray cassettes

   
растры отсеивающие <**>

screens screening

   
944230 Приборы радиодиагностические <**>

Radiodiagnostičeskie devices

   
944240 Приборы офтальмологические <**>

Ophthalmic devices

   
944280 Приборы для функцион-ной диагностики, томографы <**>

Equipment for functional diagnostics, tomography Noi

   

9444

944400  Аппараты слуховые реабилитационные <*>

Apparatuses auditory rehabilitation

   
944410 Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные, стимуляторы нервов и мышц <**>

Instruments and apparatus for electrotherapy stimulators, low frequency of nerves and muscles

   
  Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы <**> Defibrillators and defibrillators-monitors    
944420 Приборы и аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые: <**>

Instruments and apparatus for electrotherapy tweeters and quantum:

   
  аппараты для высокочастотной электрохирургии

high frequency electrosurgery equipment

   
  аппараты для УВЧ

apparatus for UHF

   
  коротковолновой терапии

shortwave therapy

   
  аппараты для электролечения квантовые

apparatus for electrotherapy quantum

   
944430 аппараты для микроволновой терапии <**>

apparatus for microwave therapy

   
944440 Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические <**>

Apparatus hydropathic and balneotherapy, mechanotherapeutic

   
944450 Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, дозиметры, гамма-терапевтические аппараты, симуляторы (имитаторы) <**>

Instruments and apparatus radiotherapy, rentgenoterapevtičeskie and ultrasound therapy, radiation, gamma-therapeutic devices, simulators (simulators)

   
944460 Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности <**>

Apparatuses for inhalation narcosis, pulmonary ventilation, aerosol therapy, oxygen treatment, compensation and

   
  Барокамеры и устройства для лечения повышенным и пониженным давлением <**>

Hyperbaric chambers and devices for the treatment of high and low pressure

   
944470 Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации <**>

Pressure-vacuum apparatus and apparatus for injection and irrigation

   
944480 Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма: <**>

Machines and devices for replacement of the functions of organs and body systems:

   
  протезы суставов вживляемые <**>

prosthetic joints vživlâemye

   
  аппараты для гемодиализа <**>

machines for hemodialysis

   
  электрокардиостимуляторы наружные <**>

external pacemakers

 

   
944490 Приборы и аппараты для лечения, инкубаторы детские<**>

Instruments and apparatus for the treatment of baby incubators,

   

9450

945110 Оборудование дезинфекционное <**>

Instruments and apparatus for the treatment of baby incubators,

945240 Оборудование лабораторное и аптечное

Instruments and apparatus for the treatment of baby incubators,

945120 Оборудование стерилизационное <**>

Equipment sterilization

945300 Тара и упаковка

Equipment sterilization

945210 Оборудование кабинетов и палат: <**>

Equipment sterilization

   
  столы операционные (включая электрические) <**>

Equipment sterilization

   
945220 кровати медицинские (включая электрические) <**>

medical beds (including electric)

   
  электрические одеяла, подушки и матрацы <**>

electric blankets, pillows and mattresses

   
945220 Оборудование стоматологическое, зубопротезное и оториноларингологическое, установки стоматологические, кресла стоматологические, наконечники стоматологические <**>

Dental equipment, dental and otorinolaringologičeskoe, installation of dental chairs, dental handpieces, dental

   
  Оборудование светотехническое медицинское <**>

Lighting equipment medical

   

9461

  Изделия медицинские из стекла:

бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратов

Medical products made of glass: glass bottles for blood, blood products, transfusion and infusion drugs

946102 Банки

Banks

946200 Ампулы

Ampoules

946102 Банки

Banks

946001 Аптекарская посуда

Apothecary tableware

946160 Пробки

Cork

9464

  Щитки защитные лицевые <**>

Protective visors facial

946410 Предметы по уходу за больными

Care items

946430 Сосуды из стекла

Glass

946450 Изделия разные

Goods, other

946460 Изделия разные полимерные

Products of different polymer

9480

  Линзы для коррекции зрения <**>(мягкие и жесткие)

Lenses for vision correction < * * > (soft and hard)